歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產和質量管理規范 附錄1 無菌藥品生產

滅菌方式：蒸氣滅菌 121°C 15-30min 輻照滅菌 伽馬射線25kgy

儲存方式：置于室溫干燥，避免接觸尖銳利器，遠離酸堿等腐蝕環境。

清潔保養：以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干，

切勿使用*，酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。

使用說明：

1、近視眼睛無需特意摘除，可同時使用。

2、長時間使用后，鏡片會變老化，建議更換。

3、硅膠帶可根據頭圍調節長短。

4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩，可有效防霧。

滅菌注意：

1、眼罩在滅菌鍋內擺放時，勿將其他物品壓在上面，否則容易導致眼罩外框變形，影響使用。

2、蒸氣滅菌溫度切勿超過125度，滅菌時間不可超過30分鐘，否則眼鏡片的使用壽命會降低。 北京耐高溫防護眼罩可用于A/B級別的防護眼罩。

近幾年來，基于對無菌室潔凈程度的要求及對從業人員的保護，可滅菌眼罩的使用越來越普遍，不同的產品在滅菌方式的選擇上對產品的滅菌效果也是不同的，選擇不得當不但起不到理想的滅菌效果還會對使用的材料產生不同程度的降解，一方面降低了產品的使用壽命，另一方面還增加了污染的危險，那么我們應該從哪幾方面入手選擇出優勢的可滅菌眼罩?

一、看滅菌性能

可滅菌眼罩是專為無菌室和潔凈室環境設計的，首先得易于清潔，產品滅菌性能要好，而且可經受多次高壓滅菌柜中潔凈蒸汽滅菌周期或多次yγ和β射線滅菌，其次這些滅菌方式不能引起鏡片透明度的任何變化或者框架的任何變形，另外因為經過多次滅菌周期后鏡片可能會變為黃色，還需要有備用鏡片。

產品特點：

• 亞洲鼻梁設計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。
• 寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內科佩戴近視眼鏡
• 高彈性硅膠頭帶，可以根據不同頭型自由調節長度
• 后拉式扣件，配戴更方便
• 間接通風閥門設計，避免水氣聚集
• 1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌周期內保持防霧功能。
• 雙層潔凈包裝，提供COA報告

滅菌方式：

蒸汽滅菌：121°C 15-30min。 輻照滅菌：伽馬射線25kgy。

清潔保養：                                                   

以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。

可在A/B區佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。

可提供激光打碼，每款護目鏡提供編號定制服務。

三款不同可蒸汽滅菌防護眼罩訂購信息：

WK1001S 可蒸汽滅菌防護眼罩

WK1001-1  可蒸汽滅菌防護鏡片副/袋

WK1002S  可蒸汽滅菌防護眼罩（帶排氣閥）

WK1003S  可蒸汽滅菌防護眼罩(不帶排氣閥)

WK1002S-1蒸汽滅菌防護眼罩鏡片

產品材質：

可高壓蒸汽滅菌防護眼罩。上海國產防霧防護眼罩

產品應用

用于污染控制和無菌工作環境中的防護面具，如制藥工業、化學、生物技術、食品、化妝品和電子廠或醫院、化學和微生物實驗室

可進行高壓蒸汽或輻射滅菌，符合人體工程學、采用全視野設計，可在光學近視眼鏡外佩戴。鏡框材質為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質為聚碳酸酯，經久耐用，特別適合制藥和醫療器械工業潔凈室無菌操作使用。

產品特點及優點

○ 可用高壓蒸汽或輻射滅菌

○ 視野廣闊并帶有通風孔

○ 鏡框、鏡片和松緊帶由非過敏性材料制成

○ 2mm厚聚碳酸酯鏡片

○ 可佩帶于近視光學眼鏡外

○ 適用于無菌和潔凈室環境，易于清潔

○ 舒適，符合人體工程學，全視野設計

○ 巧妙的非直接通風設計